NC-B系列药用高纯度制氮机
药用高纯度不锈钢制氮机
药品生产对氮气的要求:
1. 高纯度:医药生产对氮气的纯度要求通常在99.99%以上,因为任何杂质或氧气残留都可能影响药品的质量和安全性。高纯度氮气能够有效防止氧化反应,确保药品的稳定性。
2. 无菌无尘:氮气必须经过严格的过滤和净化,确保无菌无尘。这是为了避免微生物和颗粒污染药品,尤其是在无菌制剂生产和包装过程中。
3. 无油无水:氮气必须干燥且无油,以防止水分和油脂对药品的化学性质产生不利影响。水分会导致药品潮解或化学反应,而油脂可能引入额外的化学污染。
4. 稳定供应:医药生产过程要求氮气供应的稳定性,避免因氮气供应中断导致的生产停滞或药品质量问题。因此,制氮设备需要具备高可靠性和连续运行能力。
5. 符合行业标准:氮气应符合相关的医药行业标准和法规,如美国药典(USP)、欧洲药典(EP)等。这些标准规定了医药用氮气的纯度、杂质限量和检测方法,确保氮气的质量符合医药生产的要求。
6. 可追溯性:氮气的生产和使用过程应具备良好的可追溯性,以便在出现质量问题时能够快速追溯源头,进行问题排查和纠正。
7. 环保要求:在生产和使用氮气的过程中,需考虑环保因素,尽量减少能源消耗和排放,符合医药行业的可持续发展理念。
天津纽森公司集数十余年专业生产变压吸附制氮机的丰富经验,与有关科研生产单位合作,进行了二次开发设计,成功地开发生产了NC-B系列药用高纯度制氮机。一台制氮机,就可以不断提供稳定的高纯度的药用氮气,省去了钢瓶搬运、装卸、后处理等诸多麻烦,更提高了氮气的纯度及洁净度,是医药工业理想的氮气源。
设备现场
天津纽森公司的NC-B系列药用高纯度制氮机系列产品的技术特点:
1、该机采用先进的工艺流程和吸附剂。
2、在气源输出系统上使用先进的螺杆压缩机和冷冻干燥机。
3、采用进口品牌的过滤器和内置于空气储罐的活性炭除油器,对进入吸附器的压缩空气进行深度净化处理,保证吸附剂的使用寿命。
4、氮气出口设置超滤除异味、除菌两级终端过滤器,对产品氮气进行无菌过滤,确保氮气的洁净、无菌。
5、吸附器结构设计独特,气流的分布相当均匀,并设计有专门的分子筛气缸压紧装置,在很大程度上保证了制氮机的优良性能。
6、所有与氮气接触的部件,均采用不锈钢经高度抛光处理,符合药品生产要求。
7、产品氮气纯度≥99.99%,是国家规定的无氧标准,完全能满足医药工业对氮气纯度的要求。
8、采用触摸屏人机操作界面,计算机全自动控制,不合氮气自动排空,可实现无人值守。
9、采用进口角座式气动阀和电磁阀,阀门使用寿命达150万次以上。
10、设备采用不锈钢箱体式,占地面积小,运行节能、稳定、可靠。